Изучение и анализ лекарственных препаратов глюкокортикостероидов для наружного применения

Description

Содержание

ВВЕДЕНИЕ ………………………………………………………………………………………4
Глава I. Литературный обзор ,………………………………………………………………….6
1.1 Глюкокортикостероиды: понятие, история происхождения, механизм действия ……….6
1.2 Классификация глюкокортикостероидных лекарственных препаратов……………………….9
1.3 Особенности фармакотерапии глюкокортикостероидными препаратами………………….14
1.4 Правила применения ТГКС препаратов……………………………………………………………………19
1.5 Показания к применению………………………………………………………………………………………..20
1.6 Побочный эффект,противопоказания……………………………………………………………………….20
Глава II. Практическая часть…………………………………………………………………………………………..24
2.2Изучение глюкокортикостероидных лекарственных препаратов согласно Регистру
Лекарственных средств…………………………………………………………………………………………………25
2.3Анализ ассортимента топических глюкокортикостероидных лекарственных……………27
2.3.1Характеристика аптеки………………………………………………………………………………………….28
2.3.2.Перечень ассортимента ТГКС препаратов в ассортименте аптеки………………………….29
2.3.3.Определение удельного веса ТГКС в общем ассортименте аптеки…………………………31
2.3.4.Определение широты ассортимента ТГКС преп в ассортименте аптеки…………………32
2.3.5.Анализ структуры ассортимента по производителю………………………………………………32
2.3.6. Анализ структуры ассортимента по фирмам производителям……………………………….33
2.3.7.Анализ структуры ассортимента по количеству торговых наименований………………34
2.3.8.Полнота ассортимента…………………………………………………………………………………………..35
2.3.9.Анализ ассортимента по лекарственным формам………………………………………………….36
2.3.10.Новизна ассортимента…………………………………………………………………………………………36
2.3.11.Анализ ассортимента по составу………………………………………………………………………….37
2.3.12.Анализ ассортимента по регламентации отпуска…………………………………………………37
2.3.13.По соответствию перечня Ж.Н.В.Л.П…………………………………………………………………..38
2.3.14.Сравнительный анализ цен………………………………………………………………………………….39
2.3.15.Категория цен на аналогичные препараты……………………………………………………………39
2.3.16.Темп роста цен……………………………………………………………………………………………………41
2.3.17.Динамика обьема продаж за 3 года………………………………………………………………………42
2.3.18.Анализ продаж в зависимости от сезона………………………………………………………………43
2.3.19.Анализ по приносимой прибыли………………………………………………………………………….47
2.4.Анализ врачебных заключений………………………………………………………………………………..49
2.4.1.Статистика заболеваний………………………………………………………………………………………..49
2.4.2.Анализ по историям заболеваний………………………………………………………………………….50
2.4.7.Анализ врачебных назначений………………………………………………………………………………54
Заключение…………………………………………………………………………………………………………………..56
Список литературы……………………………………………………………………………………………………….59

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования обусловлена тем, что по данным Федеральной службы государственной статистики болезни кожи и подкожной клетчатки занимают в России третье место по количеству диагнозов, установленных впервые в жизни. Заболеваниями кожи страдает от20% до 30% населения земли.(1) Кожные нарушения, благодаря доступности визуального контроля состояния кожи самим пациентом, являются одной из самых частых причин обращаемости к врачу. . Таким образом, в той или иной степени любой практикующий специалист сталкивается с кожными проблемами и должен быть осведомлен об основных заболеваниях кожи и принципах их терапии .
В настоящее время лечение ряда воспалительных дерматозов трудно представить без применения наружных лекарственных средств, в состав которых входят кортикостероидные гормоны (глюкокортикоиды).
Статистика
Цель работы : изучить и проанализировать ассортимент Г.К.С. для наружного применения и определить способность данной фармакологической группы удовлетворять потребности потребителей.
Объект исследования: ООО « Наша аптека» Находящаяся по адресу Республика Марий-Элг.Йошкар-Ола.
Предмет исследования: ассортимент лекарственных препаратов глюкокортикостероидов для наружного применения.
В соответствии с поставленной целью в выпускной квалификационной работе решались следующие задачи:
•Проанализировать научно-методическую литературу по теме топические глюкокортикостероидные лекарственные препараты.
•Раскрыть сущность и дать общую характеристику препаратам ГКС для наружного применения.
•Провести анализ ассортимента лекарственных препаратов изучаемой группы.
• Изучить распространенность кожных заболеваний по г.Йошкар-Ола
•Выявить предпочтения врачей дерматологов при выборе Г.К.С. препаратов для лечения различных дерматозов.
Практическая значимость работы заключается в том, что материалы исследования могут быть использованы в деятельности аптеки.
Структура работы. Данная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

ГЛАВА I. Литературный обзор

1.1. Глюкокортикостероиды: понятие, история происхождения, механизм действия
Глюкокортикостероиды — группа естественных и синтетических препаратов, обладающих физиологическими свойствами гормонов коры надпочечников.
Эффекты глюкокортикостероидов на организм человека многочисленны. Эти гормоны оказывают антитоксическое, противошоковое, имуннодепрессивное, противоаллергическое, десенсибилизирующее и противовоспалительное действия.
Начало глюкокортикоидной эры связано с открытием в середине 30-х годов XX века гормонов коры надпочечников, обладавших противовоспалительным действием, стало настоящей революцией в медицине, сравнимой по значимости с открытием антибиотиков.
Основным и наиболее активным глюкокортикоидом, образующимся в организме человека, является гидрокортизон (кортизол), другие, менее активные, представлены кортизоном, кортикостероном, 11-дезоксикортизолом, 11-дегидрокортикостероном.
Первым стероидом, используемым в дерматологической практике в 1952 г., был гидрокортизон. Получены существенные позитивные клинические результаты его использования в дерматологической практике, которые в дальнейшем благодаря модификации структуры как самого стероидного кольца гидрокортизона, так и боковых его цепей путем введения атомов фтора или хлора (галогенов), позволили значительно повысить активность наружных стероидов, используемых в современном этапе (рис. 3.)
Рисунок 3 — Базовая модель стероида и основные модификации структуры топических ГКС [1, 2, 6]
Топические глюкокортикостероиды (ТГКС) на современном этапе наиболее часто используемая группа препаратов, включаемая в терапевтические протоколы, формируемые для пациентов с заболеваниями кожи воспалительного неинфекционного характера, в особенности аллергодерматозов, увеличение случаев заболеваемости которыми в последние десятилетия, особенно среди детского населения, продолжается. При этом очень важно, что ТГКС действуют как на раннюю, так и на позднюю фазу аллергического воспаления, способствуют уменьшению вероятности дальнейшей сенсибилизации и смене органов-мишеней атопии. а также препятствуют развитию хронизации болезни. Обладая значимым противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным эффектами, они позволяют осуществлять качественный контроль дерматологического статуса с быстрым купированием воспаления и восстановлением нормального дерматологического паспорта пациента в относительно короткие сроки. Это и определило данную группу препаратов как наиболее востребованную, лидирующую с серьезной позицией в дерматологической практике.
Развитие наиболее важных местных биологических эффектов, отмечаемых в результате использования ТГКС, происходит за счет известных их механизмов действия [1-6]:
1.Механизм противовоспалительного эффекта ТГКС многоплановый, но до настоящего времени все еще недостаточно исследованный на молекулярном уровне. Согласно упрощенной теории, он осуществляется благодаря диффузии свободных кортикостероидов через клеточную мембрану и связыванию их с цитоплазматическими рецепторами, которые транслоцируются в ядро. Комплекс «гормон-рецептор» соединяется с рецепторным участком одной нити ДНК, относящимся к конкретному гену, и активирует транскрипцию данного гена. Специфическая мРНК доставляется из ядра к рибосомам. В результате трансляции РНК на рибосомах синтезируются различные регуляторные белки. Одним из важнейших является липокортин, который ингибирует активность фермента фосфолипазы А2 циклооксигеназы-2 и приводит к угнетению синтеза эйкозаноидов, подавлению синтеза простагландинов, тромбоцитактивирующего фактора и лейкотриенов, играющих ключевую роль в развитии воспалительной реакции. Вместе с тем новейшие исследования показывают, что механизм их действия гораздо более сложен и в нем помимо рецепторов участвуют различные молекулы, передающие сигналы, а также транскрипционные молекулы, например, АР-1, NF-kB и 1-kBx. Кроме того, противовоспалительное действие поддерживается и за счет стабилизации клеточных мембран;
2.Механизм противоаллергического действия ГКС проявляется в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, дегрануляции тучных клеток, базофилов и эозинофилов;

Глава II ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

2.1. Материалы и методы исследования:

Для решения поставленных задач в работе использовались следующие методы исследования.
1.Анализ научно-методической литературы.
Изучено и проанализировано содержание 20 источников научно-методической литературы и интернет ресурсов.
2.Анализ ассортимента глюкокортикостероидных препаратов на базе аптеки ООО»Наша аптека» Ресбублика Марий-Эл г.Йошкар-Ола
3.Анализ врачебных назначений топических глюкокортикостероидных препаратов в условиях дневного стационара№1 Кожно-венерологического диспансера Республики МарийЭл г.Йошка-Ола.
2.2Результаты и их обсуждения:
2.2.1.Изучение ассортимента глбкокортикостероидных препаратов согласно Регистру лекарственных средств.
2.Характеристика аптеки.
2.3.Анализ ассортимента глюкокортикостероидных препаратов для дерматологического применения на базе аптеки ОАО»Наша Аптека» г. Йошкар-Ола.
2.3.1..Характеристика аптеки
2.3.2 по производителю
2.3.3по реализации взависимости от производителя
2.3.4 полнота ассортимента
2.3.5 новизна ассортимента
2.3.6 по составу
2.3.7 по регламентации отпуска
2.3.8 по соответствии перечню Ж.Н.В.Л.П.
2.3.9 по стоимости
2.3.10 по реализации за три года в периоде с 2013 по 2015гг
2.3.11 по реализации в зависимости от сезона
2.3.12 по приносимой прибыли.
2.4.Анализ врачебных назначений топических глюкокортикостероидных препаратов в условиях дневного стационара№1 Кожно-венерологического диспансера Республики Марий Эл г.Йошка-Ола
2.4.1по статистике
2.4.2. по историям болезни
2.4.3по распространенности диагнозов
2.4.4 по врачебным назначениям
2.2.1 Изучение ассортимента глюкокортикостероидных лек. препаратов
согласно Регистру лекарственных средств

Согласно Регистру лекарственных средств и классификации по фармакологическому действию – глюкокортикостероидное различаются 19 международных непатентованных наименований лекарственных средств

Таблица 1
Зарегистрировано всего МНН Зарегистрированно
МНН для дерматологического применения %
19 11 58%

Наружные местные лекарственные формы имеют только 11 международных непатентованных наименований (доля 58% от общего числа МНН ГКС):
Диаграмма 1
Вывод: доля зарегистрированных МНН глюкокортикостероидных лекарственных препаратов для наружного применения составляет 58% от общего числа МНН глюкокортиостероидных препаратов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1.Удельный вес ЛП группы топических глюкокортикостероидов составил 1.8% в общем ассортименте аптеки. Это связано с тем, что в ассортименте аптеки большую долю оборота составляют другие группы лекарственных средств, согласно основным нозологиям.
2.. Ассортимент глюкокортикостероидных ЛП для дерматологического применения в исследуемой аптеке представлена не широко и составляет 49% от общего числа зарегистрированных препарато в Реестре лекарственных средств.
3.При сегментировании товарного ассортимента по странам производителям наибольший удельный вес имеют препараты произведенные за рубежом-72%.Доля отечественных препаратов в данной группе составила 28%.
4.Среди Российских производителей лидирует фармацевтическая компания ОАО «Акрихин». Среди зарубежных стран: Хорватия — фирма производитель Белупо. Второе место занимает Бельгия — фирма производитель Шеринг-Плау Лабо.
5.Ассортимент лекарственных препаратов по видам лекарственных форм за анализируемый период представлен:мазь,жирная мазь,крем,эмульсия,липокрем,крело эмульсия,лосьон,раствор,гель.
6.При сегментировании по видам лекарственных форм наибольший удельный вес 48%имееткрем.
7. В ассортименте аптеки практически все глюкокортикостероидные препараты имеют показатель глубины 100%.
8. Согласно государственному реестру лекарственных средств в 2013-15 годах зарегистрировано 3 новые наименования ТГКС лекарственных препарата(КамфодермК мазь,Камфодерм крем,Синафлан), но в ассортимент аптеки не вошел не один препарат.
9Проведя анализ ассортимента по составу было выявлено,что в ассортименте аптеки преобладают монопрепараты-62%. Это обусловлено тем, что у ряда производителей ТГКС ЛП, таких как Венгрия, Германия, Великобритания нет комбинированных лекарственных форм.
10.Сегментирование ассортимента по регламентации отпуска показал,57% ТГКС препаратов относятся к безрецептурному отпуску.
11.В перечень ЖНВЛП входят 16 ТН ТГКС ЛП,что составляет 28% от общего ассортимента ТГКС ЛП.
12.При сегментировании товарного ассортимента по цене одной упаковки на первом месте препараты стоимостью от 300 до 500 рублей.
13.Сравнительный анализ цен на выборочные препараты показывает:самыми дорогостоящими препаратами являются лекарственные препараты произведенные за рубежом.Самый высокий рост цены за анализирующий период был у препарата АкридермГК ООО»Акрихин». Препарат с одним и тем же действующим веществом представлен в нескольких ценовых категориях.
14. Анализ продаж по колличеству упаковок показал:посетители выбирают чаще препараты российского производства, которые относятся к низкой или средней ценовой категории, однако большая доля продаж в стоимостном выражении принадлежит препаратам зарубежного производства.
15.Анализ продаж в зависимости от сезона показал:у данной группы препаратов наблюдается увеличение спроса в весенний период.
16.Анализ врачебных назначений показал:Основные пациэнты кожно-венерологического диспансера взрослые их доля составила 80%
17.Самый распространенный диагноз среди взрослого населения-Экзема ее доля составила 32% от общего количества диагнозов у взрослых.
18.Самый распространенный диагноз у детей атопический дерматит его доля составила 59% от общего количества диагнозов у детей.
19.Часто назначающий препарат для лечения взрослых стал препарат АкридермГК его доля составила 16% от общего количества назначенных препаратов.Второе место по назначениям у препарата Тридерм его доля составила 14%
20.Среди назначений у детей лидирует препарат Адвантан его доля составила 50% от общего числа назначенных препаратов удетей.
21.В целом ассортимент аптеки представлен в довольно полном объеме и изучив врачебные назначения можно сделать вывод,что данная группа препаратов способна удовлетворить спрос потребителей.

РЕКОМЕНДАЦИИ.

1.Так как обьем продаж в 2015 году значительно снизился,аптеке необходимо проводить мероприятия по стимулированию сбыта препаратов:предоставление скидок ,проведение различных акций.
2.Изучить статистику заболеваемости в данном регионе и определить какие фармакотерапевтические группы можно развернуть дополнительно.Широкий ассортимент позволяет ориентироваться на различных покупателей и стимулировать совершение покупок в одном месте.
3.Проводить тренигки среди специалистов аптеки на тему активных и эффективнах продаж.
4.Врачам,фармацевтам необходимо информировать население о новых современных препаратах для лечения дерматозов,а медицинским представителям проводить обучающие семинары для фармацевтов и врачей.
5.Для повышения грамотности населения фармацевтам необходимо проводить профессиональную консультацию по выбору лекарственного препарата в зависимости от его лекарственной формы и производителя.

Список используемой литературы

1.Белоусова Т.А., Горячкина М.В. Место наружной кортикостероидной терапии в практике врача-дерматолога // Consilium medicum. — 2009. — № 1. — C. 3-6.
2.Грецкий В. М., Константинов А. В., Маслов И. Д. Гормоны в наружной терапии дерматозов. – М.: Медицина, 1999г.
3.Дерматология Фицпатрика в клинической практике: В 3 т. / под ред. А.А. Кубановой. — М.: Бином. — 2013. — Т. 3. — С. 2291-2296
4.Европейское руководство по лечению дерматологических заболеваний / под ред. А.Д. Кацамбаса, Т.М. Лотти. — М.: МЕДпресс-информ. — 2009. — С. 638-651.
5.Короткий Н.Г., Куликова О.Д., Петрунин Д.Д. Дифференцированный подход к назначению комбинированных топических стероидов — минимизация риска нежелательных лекарственных реакций // Consilium medicum. — 2009. — 3. — C. 3-6.
6.Кочергин Н.Г., Смирнова Л.М., Траксель Л.В. Выбор наружного стероидного средства — где истина? // Клиническая дерматология и венерология. — 2003. — № 3. — С. 74-79
7.Леина Л.М., Милявская И.Р. Клиническая картина, дифференциальная диагностика и лечение заболеваний кожи аногенитальной области у детей // Клин. дерматол. и венерол. — 2009. — №5.с- 58-62.
8Орлов Е.В., Чаплыгина С.И. Атопический дерматит, осложненный вторичной инфекцией: клинический разбор // Клин. дерматол. и венерол. — 2008. — № 4. — С. 89-92.
9.Ревякина В.А. Атопический дерматит у детей: современные возможности применения новых форм наружных противовоспалительных средств /Дерматология. — 2013. — С. 35-39.
10.Штрыголь С.Ю. Фармакоэкономические аспекты наружной кортикостероидной терапии псориаза // Рац. фармакотер. — 2007. — №4(5). — 1-3
11.Хэбиф Т.П. Кожные болезни. Диагностика и лечение. М., МЕДпресс–информ, 2006. — 221 с.
12.интернет сайт Brazzini B., Pimpineli N. New and established corticosteroids in dermatology // Am. J. Clin. Dermatol. — 2002. — Vol. 3. — P. 47-49.
13.Интернет саит Carrol C.L., Balkrishnan R., Feldman S.R. et al. The burden of atopic dermatitis: impact on the patients, family and society // Pediatr. Dermatol. — 2005. — Vol. 22 (3). — Р. 192-199.
14. Кочергин Н.Г., Новоселов B.C. Наружная терапия стероидочувствительных дерматозов: врачебный выбор. Врач. 2006; 2: 42-6.
15 Белоусова Т. А. Рациональное применение наружных глюкокортикостероидов в общей клинической практике. РМЖ 2006; 29: 2090.